關(guān)于印發(fā)大同市促進(jìn)生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施的通知

各縣（區(qū)）人民政府，大同經(jīng)開區(qū)管委會(huì)，市人民政府各委、辦、局：

現(xiàn)將《大同市促進(jìn)生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

大同市人民政府

2023年12月27日

（此件公開發(fā)布）

大同市促進(jìn)生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我市重要支柱產(chǎn)業(yè)，是加快推進(jìn)新型工業(yè)化、加速大同市工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要力量。為提升我市原料藥和制劑發(fā)展水平，進(jìn)一步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈和服務(wù)鏈，加快推動(dòng)大同市生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在“融入京津冀、打造橋頭堡”上發(fā)揮引領(lǐng)作用，特制定本措施。

一、支持對(duì)象

本措施適用于從事醫(yī)藥中間體、原料藥、化學(xué)藥、中成藥、醫(yī)療器械、生物制品及健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)等活動(dòng)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)。

二、經(jīng)營(yíng)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)

1．對(duì)2023年后（含2023年）注冊(cè)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)銷售收入，給予分檔獎(jiǎng)勵(lì)，連續(xù)獎(jiǎng)勵(lì)5年（2023年—2027年）。

2．對(duì)2023年前注冊(cè)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，每年以2022年銷售收入為基數(shù)，年新增銷售收入可參照新注冊(cè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)辦法，給予分檔獎(jiǎng)勵(lì)，連續(xù)獎(jiǎng)勵(lì)5年（2023年—2027年）。

3．獎(jiǎng)勵(lì)資金在一個(gè)會(huì)計(jì)核算年度終結(jié)后，由市、縣（區(qū)）、大同經(jīng)開區(qū)財(cái)政分別兌現(xiàn)。

三、研發(fā)創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)

醫(yī)藥企業(yè)開展研發(fā)并承諾在我市產(chǎn)業(yè)化的，按照藥品注冊(cè)分類給予分階段獎(jiǎng)勵(lì)支持。獎(jiǎng)勵(lì)范圍為2019年12月1日新版《中華人民共和國(guó)藥品管理法》施行后，符合下列相關(guān)支持要求的藥品。

1．創(chuàng)新藥。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)，包括1類化學(xué)藥、1類中藥及天然藥物、1類生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外）。

新藥研發(fā)完成臨床前研究并取得臨床受理號(hào)的，給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究，臨床試驗(yàn)結(jié)果符合方案預(yù)期并將申報(bào)申請(qǐng)上市資料上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心的，給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì)；獲得藥品注冊(cè)證書的，給予800萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)每年不超過2000萬元。

2．改良型新藥。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)，包括2類化學(xué)藥、2類中藥及天然藥物、2－3類生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外）。

新藥研發(fā)完成臨床前研究并取得臨床受理號(hào)的，給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究，臨床試驗(yàn)結(jié)果符合方案預(yù)期并將申報(bào)申請(qǐng)上市資料上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心的，給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；獲得藥品注冊(cè)證書的，給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)每年不超過1000萬元。

3．仿制藥。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)中的3－4類化學(xué)藥。

對(duì)開展生物等效性試驗(yàn)或臨床試驗(yàn)的，且2023年后（含2023年）新取得藥品注冊(cè)證書的，給予300萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)不開展生物等效性試驗(yàn)，且新取得藥品注冊(cè)證書的，給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)資金每年不超過1000萬元。

4．中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑。對(duì)2023年后（含2023年）新取得中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑藥品注冊(cè)批件的，每項(xiàng)給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)每年不超過300萬元。

四、承接委托生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)（合同生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)）

對(duì)于符合承接藥品生產(chǎn)要求的獨(dú)立法人企業(yè)（與持有人無投資關(guān)系），在2019年12月1日新版《中華人民共和國(guó)藥品管理法》施行后，簽訂承接委托生產(chǎn)合同（合同期限3年及以上），承接藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)服務(wù)的，2023年后（含2023年）單個(gè)品種實(shí)際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額（完整年度發(fā)票）達(dá)到2000萬元以上，一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬元（不同劑型規(guī)格按同一品種計(jì)算），每個(gè)品種持有人（委托方）一次性獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。單個(gè)品種只能享受一次獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。大同市藥品持有人之間委托生產(chǎn)及大同市藥品持有人2019年12月1日前已獲得的注冊(cè)生產(chǎn)批件發(fā)生持有人變更后的委托生產(chǎn)不享受本條。

五、擴(kuò)大國(guó)內(nèi)外影響力獎(jiǎng)勵(lì)

1．對(duì)2023年后（含2023年）企業(yè)首次進(jìn)入國(guó)家集中采購(gòu)備案目錄且中標(biāo)的品種，每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。

2．產(chǎn)品標(biāo)注原產(chǎn)地為大同，2023年后（含2023年）通過FDA、EMA、CE、PMDA或WHO等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)并在國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的，每個(gè)品種一次性獎(jiǎng)勵(lì)200萬元。

3．鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)通過積極申報(bào)國(guó)家馳名商標(biāo)、非遺產(chǎn)品、知名品牌、老字號(hào)等榮譽(yù)，擴(kuò)大企業(yè)及產(chǎn)品知名度和影響力。2023年后（含2023年）新獲評(píng)國(guó)家級(jí)榮譽(yù)一次性獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。

六、人才獎(jiǎng)勵(lì)

1．產(chǎn)值達(dá)到1億元以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)企業(yè)推薦的高級(jí)管理人才以及技術(shù)人才給予獎(jiǎng)勵(lì)。產(chǎn)值1億—3億的企業(yè)（不含3億），推薦1人；產(chǎn)值3億—10億的企業(yè)（不含10億），推薦3人；產(chǎn)值10億—20億的企業(yè)（不含20億），推薦5人；產(chǎn)值20億以上的企業(yè)，推薦8人。

2．鼓勵(lì)企業(yè)組織員工參加管理、研發(fā)、銷售等類型培訓(xùn)，提升醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)，按照實(shí)際發(fā)生的培訓(xùn)費(fèi)用金額給予補(bǔ)助，最高不超過50％。

七、新建項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)

1．對(duì)于新引進(jìn)落地的醫(yī)藥企業(yè)，項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資額1億元以上，按實(shí)際完成固定資產(chǎn)投資額的1％予以獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)企業(yè)最高不超過1000萬元；2023年以前注冊(cè)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，2023年后（含2023年）進(jìn)行技術(shù)改造或新建項(xiàng)目，固定資產(chǎn)投資額3000萬元以上，參照上述標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2．由全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)直接投資的新建產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，固定資產(chǎn)投資完成5000萬以上，投產(chǎn)后一次性額外獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。

八、其他獎(jiǎng)勵(lì)

1．對(duì)生產(chǎn)抗體、疫苗或?yàn)樯鲜霎a(chǎn)品生產(chǎn)提供關(guān)鍵原料的企業(yè)，按照2022年銷售收入的2％給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

2．取得二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，并納入山西省醫(yī)藥產(chǎn)能儲(chǔ)備和大同市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備物資保障體系，2022年承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的企業(yè)，一次性給予300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

九、附則

1．本措施由市工信局負(fù)責(zé)解釋并制定實(shí)施細(xì)則。所涉及的獎(jiǎng)補(bǔ)資金由市、縣（區(qū)）、大同經(jīng)開區(qū)財(cái)政分別負(fù)責(zé)兌現(xiàn)。

2．同一藥品注冊(cè)證書，省、市、縣（區(qū)）三級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)不重復(fù)享受。

3．本措施自2024年1月27日起實(shí)施，有效期5年。